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経済ニュース・事件

米ファイザーらが開発中の新型コロナワクチン 健康な人への臨床試験に成功

投稿日:

1: ばーど ★ 2020/08/16(日) 15:38:55.11 ID:LoQcaXoI9
世界中で新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に対するワクチンの開発が進められている。米製薬会社ファイザーと独BioNTechが共同開発している新型コロナワクチン「BNT162b1」の第I/II相臨床試験の結果に関する論文が、英科学誌Natureに12日付で掲載されている。

■実施された第I/II相臨床試験
ワクチンなど医薬品が国の関連機関から認可を受けるためには、健康な人を対象とした第I相、少数の患者用の第II相、多数の患者用の第III相という、3つの段階の臨床試験が実施される。ファイザーとBioNTechが開発した新型コロナワクチン候補は今回、第I相と第II相とを同時に行う第I/II相臨床試験が実施されている。

ファイザーらが開発中のワクチンは、mRNA(メッセンジャーRNA)ワクチンの1種だ。mRNAとして知られる遺伝子のコードに基づいており、新型コロナウイルスと接触した際に免疫反応を促進する。研究グループは、4種類のBNT162 RNAワクチンに対し非臨床試験と臨床試験を実施した。

第I/II相臨床試験は、18歳から55歳までの健康な被験者45名に対して実施された。 プラセボ対照二重盲検比較試験により、10~30マイクログラムのワクチンないしダミーのワクチンが28日間で2回投与されたという。その結果、BNT162b1ワクチンを投与した人は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)から回復した人よりも、1.9~4.6倍もの中和抗体が産生していた。

■2020年末までに1000万回投与可能に

研究グループによると、4種類のワクチン候補のうちBNT 162b2ワクチンはBNT 162b1よりも効果が高かった。発熱や悪寒などの反応が数日確認されたものの、重篤な問題はなかったという。

今後は、効果の高かったBNT 162b2ワクチンに対し第II/III相臨床試験が実施される。7月末に同臨床試験の認可を受け、18歳から85歳までの3万人の被験者に対し実施されるという。

研究グループによると、2020年末まで1,000万回分、2021年末には12億回分以上のワクチンが製造可能になるという。開発されたワクチンは中国を除く国に配布される予定だとしている。記事:角野未智

2020年8月15日 13:07
https://www.zaikei.co.jp/article/20200815/580773.html

引用元: ・米ファイザーらが開発中の新型コロナワクチン 健康な人への臨床試験に成功 [ばーど★]

13: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:41:58.62 ID:LfrOI9070
>>1
既に知らないうちにコロナに感染した人がワクチンを知らずに接種するとどうなるの?

57: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:58:45.26 ID:zJJwyVa30
>>1
中国を除いてるところがミソだな

66: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:00:39.61 ID:3vO9EvQp0
>>1
2020年末まで1,000万回分って、世界の全人口80億人の
たった0.125%だね。

来年までに元の生活に戻るのは無理。

126: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:17:34.66 ID:F8CxcJHG0
>>1
>開発されたワクチンは中国を除く国に配布される予定だとしている

www

212: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 17:14:29.70 ID:5LV2CnZv0
>>1
最初は医療関係者優先だな

3: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:39:40.42 ID:I3BpoD7K0
コロナ抑え込めないアメリカより中国のワクチンのが信用出来る

165: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:37:29.04 ID:8z7cDTOE0
>>3
いまブラジルで試験してる
中国じゃ感染者が少ないから ?公式発表

251: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 18:21:02.27 ID:MW+6HVgd0
>>3
中華ワクチンなら死者が続出するだろw

4: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:39:49.86 ID:tcGneOkz0
大阪ワクチンどうなったの?

61: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:59:31.79 ID:ctYmyeyC0
>>4
イソジンのことじゃないの?

62: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:59:47.63 ID:oi+Q+nmv0
>>4
かなりいけるらしい
費用も抑えられるそうだからワンチャンあるね

132: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:20:25.10 ID:fhGT7QI20
>>4
9月に出来ると言ってたけど、この話全くしなくなったね
でも私はイソジン吉村を信じます

156: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:31:52.88 ID:gribCAjP0
>>132
大阪ワクチンはDNAタイプワクチンで珍しいタイプのワクチンだから、他のタイプがうまくいかなかった場合の保険として研究続ける意義はあるとは思う

これまで世界で実用化承認されたワクチンはウイルスそのものを使った弱毒化ワクチンや不活化ワクチンだからな

今コロナに対して試験されてるにはウイルスベクターワクチン(アストラゼネカなど)やmRNAワクチン(モデルナやファイザーなど)、DNAワクチン(大阪アンジェス)など

今まで世界で承認されたことのない新しいタイプのワクチンばかり

変異したり多種のウイルス株にも対応できる可能性がある一方、予防効果があるかどうかまだ未知数で、副反応やADEのリスクについても未知数だから

178: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:43:35.62 ID:pZkkZhfP0
>>156
ワクチンのタイプは関係ない。どれも免疫原性は出る。ADEが出るかどうかは抗原配列の問題だから組み換えや不活化も同じ。むしろ領域が限定されるから出にくくなる。Sタンパクの中和部位のみでもADEが出るならどのタイプでも苦しい。
大阪はそもそも治験が出来ないから無理。資金もノウハウも患者も全く足りない。

244: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 18:06:41.86 ID:V/3ZcHF20
>>178
ワクチンだから治験に患者は要らないよね?
事実、大阪アンジェスも第1/2a層を大阪でやってるし
3層まで日本国内でやるのは無理なの??

250: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 18:15:41.27 ID:sJ7iduhw0
>>244
アンジェスは国内PIII数百人とか言ってるが、その中で自然感染するのは数人もいないから効果は全く検証できない。ADEも全く検証できない。

ファイザーのPIIIは3万人。感染率も高い国で実施するから感染者はアンジェスの数百倍以上になり、予防効果、重症化抑制効果、ADEの有無がある程度分かる。レベルが違いすぎて話にならない。





5: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:40:11.69 ID:kqs91CiQ0
また新しい株のコロナができます
意味がありません

6: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:40:30.12 ID:Uwsl7tqH0
高齢者でやらないと意味ないだろ

12: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:41:50.26 ID:LOuxvORa0
これで収まるのか!やっといつもどうりの日々に戻れる

15: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:42:37.10 ID:B7v9BSGz0
ロシアのよりは信用できそう

17: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:42:52.09 ID:/3ouEge70
日本でワクチンを開発してもみんなコロナを忘れた頃にできるからな

厚労省の役人からしたら自分が認可の担当の間はワクチンなんかできてほしくないんだよ

19: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:43:43.96 ID:xcoifSWp0
この段階ではまだ何とも言えないな

21: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:45:05.84 ID:iGf4NkyW0
ただの水でもワクチンって言えば国家レベルで買うし
早いもの勝ちだわ

25: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:46:31.65 ID:/Se4nbzI0
安全性とか有効期間はこれからだからな

26: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:47:14.51 ID:Pn8oyP/O0
投与された人は55歳までの比較的若い人たちってテレビでみたけど、
しかもそのうち半数が頭痛を訴えていたとか。
高齢者に投与しても大丈夫?

33: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:50:04.00 ID:YLLQ+HkH0
>>26
老人や基礎疾患持ちに打って死んだりしたら問題になるだろ
若い健康体のみに打ってなんか頭痛出るみたいだけどへーきへーきで売り捌くのよ

53: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:56:04.18 ID:2c004C7d0
>>26
半数じゃなくて「大半」と表現されていた
被験者は四十七人で、レポートには勘定がなんも書いてないのだよね

27: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:47:16.39 ID:0L0li3U/0
でも、怖いから断る!

28: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:47:44.68 ID:nQl7s3L80
小林製薬は一体なにモタモタしてるの?
早くコロナオール出さなくちゃ

30: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:49:30.08 ID:0L0li3U/0
こんなものは世界中で投与して、1年ぐらい人体実験の様子を見ないと

こえーわ

34: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:50:29.35 ID:pLuVnHI20
3か月ごとにワクチン打つのかな。新型コロナはインフルと違って一年中いるし

35: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:50:54.88 ID:xJOqqJ+m0
>発熱や悪寒などの反応が数日確認されたものの、重篤な問題はなかったという。

ワクチンってこういうものなの?コロナに感染しただけみたいな気がするんだけど。

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