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塩野義コロナ薬 全会一致で緊急承認見送り「救世主にならない」 偽薬との差なく 催奇形性も

投稿日:

1: 神 ★ 2022/07/21(木) 11:06:47.73 ID:Jmj9k/Yo9
塩野義コロナ薬 全会一致で緊急承認見送り「救世主にならない」
毎日新聞 2022/7/21 05:00(最終更新 7/21 05:00) 1060文字

 塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」について、厚生労働省の薬事分科会などの合同会議が20日、緊急承認の適用を見送ったのは、有効性を「推定」できるだけのデータがそろわない中、急いで承認しても医療現場で使われる見込みがないとの意見が大勢を占めたためだ。感染の急拡大を受け、緊急承認を容認する意見もあったが、米企業の飲み薬2種類が実用化されていることもあり、最終段階の治験データを待つという結論に至った。

 この日の審議で最大の焦点となったのは、塩野義の飲み薬の有効性を巡る評価だった。医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、6月の専門部会で示した審査報告書を初めて公表した。塩野義が提出した中間段階の治験データでは「効能・効果に対する有効性が推定できるものとは判断できない」と断じた。同席したPMDAの藤原康弘理事長は、症状改善の効果について「(塩野義の飲み薬と偽薬とで)普通に見ると差がない」と指摘。体内におけるウイルス量は明確に下がっているものの「臨床的効果はこのぐらいか、というのが正直な判断」と解説した。

 PMDAはまた、ゾコーバの安全性について「大きな懸念は認められない」としつつ、米ファイザー社のパキロビッドと同様に他の薬との「併用禁忌」が多くなると説明。胎児の骨格形態に異常を及ぼす「催奇形性」があり妊婦の使用も禁止すると説明した。
https://mainichi.jp/articles/20220721/k00/00m/040/006000c

引用元: ・塩野義コロナ薬 全会一致で緊急承認見送り「救世主にならない」 偽薬との差なく 催奇形性も [神★]





111: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:43:59.41 ID:YW3lFBjM0
>>1
全然ダメじゃん。

194: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 12:11:40.63 ID:Qq6kUXYk0
>>1
mRNAワクチンは、接種数ヵ月後に3回目4回目接種者が最も陽性率・死亡率が高くなります。

英国公衆衛生庁(PHE)発表データによれば、新型コロナ用のmRNAワクチン・DNAワクチンは、接種後毎週5%免疫力が低下していく。
接種後5ヵ月経過するとVAIDS(ワクチン接種後天性免疫不全症候群)を発症することが示唆されている。


mRNAワクチン・DNAワクチンが有害であることを示す査読済み論文は、世界中で1000を超えた。
https://www.saveusnow.org.uk/covid-vaccine-scientific-proof-lethal/

201: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 12:17:53.31 ID:rkE+kxai0
>>1
やはり日本の理工系では無理だった
そりゃ理工系への予算も減るわけだ

272: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 13:04:34.46 ID:zW74hTGi0
>>256
読んだけど、vitroの結果で、正直、NEJMに載せるのはどうなの??ってな感想
>>1
clinical outcomesで有意差出なかったのは残念だけど、remdesivirも結局、有意差出てないからなw 後付けで外来で診られる患者には有効だとか必死だけどw

298: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 13:43:32.13 ID:0EXXYVr60
>>272
ホントそれ
承認されてるウイルス薬なんだから臨床データだせよ
と言うか何で掲載されたんだ

321: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 14:09:17.20 ID:2UkNkshm0
>>1
米国製の薬に期待するよ。
早く入手できるといいな

348: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 14:41:20.06 ID:rwMqUnKL0
>>1
国は素直にアビガンにしとけって。
若年者以外には問題無いんだから。
若年者用のものを別途開発すればいいだけ。

357: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 14:46:38.26 ID:4cySDOkV0
>>356
もう個別に名前がついてしまってるので(機能がわかってるからもある)そこは番号で呼ばれません。でここで注目すべきはORF1abと呼ばれる部分です。ウイルスのmRNAの7割近くを使ってコードされている巨大タンパク質。これがPaxlovidやシオノギの薬がTargetにしているものです。

これ翻訳されるときにはひとつながりのタンパク質として作られるのですが、その後その中にコードされている酵素で切断され、それぞれの機能をもったタンパク質複合体になっていきます。この一つ餅のタンパク質を切り分けて、それぞれが機能的な蛋白複合体にする酵素ですが2つ存在します。

370: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 14:55:30.74 ID:H/VVxHIx0
>>1
BA.5のBAって
何の略か解るヤツいる?

検索してもBA.2との比較とかで、BA自体が何なのか説明が出てこないんだが

401: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 15:35:36.48 ID:h5/IOXsw0
>>1
催奇性はアビガンレベルなんだろうか
つか、単品使用じゃなくて複品使用で効果ありでも許可出してくれないかね?

どうせ単品で効果ある薬なんてそうそう出ないだろうし

438: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 16:27:17.16 ID:4Wy3nwST0
>>1
株価も上げてー、下げてー

565: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 21:13:13.48 ID:U/7A0C110
>>1
そもそもの話なんだが
ファイザーだって、22000人に真薬打った、同じく22000人に偽薬打ったが
あのコロナ禍に、通常生活してると思うか?
みんな引きこもってる様な生活してての有効性なら、2019年までの生活と同じ行動してたら
有効性なんて半分以下だったと思うぞ?
いくらファイザーが「通常と同じ生活を心がけて下さい」って行っても、いくらアメリカ人でも
普通に家に居るよ

2: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:07:10.14 ID:H4Wb4f250
そんなこと言ったらイベルメクチンも催奇形性あるよ

10: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:08:31.02 ID:3uoacLG00
>>2
南ア、新型コロナ治療でのイベルメクチン使用停止「信頼できるデータがないため」

> 南アフリカの医薬品規制当局は3日までに、新型コロナウイルス治療に用いていた抗寄生虫薬「イベルメクチン」の使用を停止すると発表した。
> ワクチンが普及する一方、治療効果の「信頼できるデータがないため」とした。

反ワクまた負けるw

33: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:14:03.43 ID:4zj3Pw0w0
>>17
治験も全部だめだった気がする
もうインフルエンザ程度だしどうでも良いだろ
副作用がデカすぎる

12: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:09:01.14 ID:NFJQgV6I0
薬品訴訟を考えると、慎重になるのは理解できる

14: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:09:20.77 ID:3uoacLG00
新型コロナ 軽症者も脳の一部が萎縮 英研究
https://mainichi.jp/premier/health/articles/20220401/med/00m/070/002000d

> 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は、たとえ軽症でも、脳にダメージを与えるようだ。
> COVID-19にかかった中高年者の多くで、嗅覚に関連する脳領域の組織の萎縮が確認されたほか、認知機能に大きな低下が認められたという。
> これは英オックスフォード大学教授のGwenaelle Douaud氏らの研究結果で「Nature」に3月7日に論文として発表した。

反ワクは脳がキューと委縮して知能が低下
反ワクまた負ける

18: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:10:09.04 ID:WLp76vj60
ウイルス量が明確に下がってるのは駄目なのか

症状が偽薬と見た目変わらんからNG!て

35: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:14:13.89 ID:ii2HPtJA0
>>18
ウイルスが減っても死ぬ薬飲みたいか?

108: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:43:22.44 ID:JB83x4Ru0
>>96
争点は「効果がないこと」

安全性は二の次。効果があれば、安全性とのトレードオフが検討できるが、効果がなけりゃ、どんな少ない率でも危険性リスクだけを抱え込むことになる。

156: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 11:56:19.51 ID:/AguaEfW0
>>154
偽薬との差がないと結論出されてるんだから
それも嘘ということ

525: ニューノーマルの名無しさん 2022/07/21(木) 19:51:14.38 ID:pK9wOwx10
>>244
そう
だから治験は発症した人の数で評価してる

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